【產品名稱】人工氣道霧化裝置
【產品型號規格】LCT02-15mL-5F,LCT03-22mL-5F,LCT04-15mL-9F,LCT05-22mL-9F,LCT08-120cm
【主要結構】由呼吸延長管組成、可選配霧化杯、導管接頭、連接直頭、通用接頭。
【適用范圍】
1.本產品與呼吸供氣設備配套使用,將呼吸用的氣體或氣體混合物輸送給患者的裝置。無菌提供。
2.預期使用環境:ICU監護室;
3.適用人群:需接受呼吸治療的患者。
【產品性能】
1. 泄漏速率應不大于25mL/min。
2. 氣流阻力以標稱的額定流量20L/min對管路進行測試時,氣流阻力應不大于0.2kPa。
3. 在(6±0.3)kPa的壓力下的呼吸管路順應性應不超過每米長度管路10mL/kPa。
4. 霧化量:在氣流為6L/min的工作條件下,釋霧量基本達到臨床上霧化吸入藥物治療的要求霧化量,應≥0. 25mL/min。
5. 產品為無菌,環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。
【使用說明】
1. 打開包裝,取出產品,檢查產品連接位,擰緊松散的連接,以免漏氣和松脫。
2. 按照呼吸供氣設備生產商的指引測試產品,確保產品與設備相容,確定產品沒有漏氣或阻塞。
3. 需霧化治療時,把導管接頭、霧化杯、呼吸延長管連接好。將霧化杯中間頂連芯旋轉拆開,遵醫囑加入相應藥液(加入藥液不能超過杯身最大刻度線),再將頂連芯安裝回去;頂連芯安裝進去時底部不能撞到霧化杯中間小孔,否則可能會影響霧化效果。將導管接頭一端接入氣源,打開氣源,開始霧化,直至藥液霧化完畢。霧化結束后,關掉氣源,將接氣源一端的導管接頭拔掉,整理好霧化裝置妥善處理。
【禁忌癥】不適用氣道霧化吸入治療者禁用
【注意事項、警示及提示性內容】
▼本品滅菌包裝,為一次性使用,包裝破損禁止使用;
▼產品與呼吸供氣設備聯合使用時,應確保呼吸供氣設備端口與管路接口匹配,使用前,應按照呼吸供氣設備生產商的指引測試產品;
▼霧化時應遵循醫囑使用經臨床研究認可的推薦霧化藥物;
▼必須由專業的醫護人員使用或指導使用;存放或使用時防止嬰幼兒、精神疾病患者觸及;勿在藥液杯中存有藥液時放置或攜帶;
▼使用前應仔細閱讀說明書,并確保在有效期內使用;
▼應根據患者的實際情況選擇合適的型號規格;
▼使用前,請先確認各零件無外物阻礙;
▼此產品不可用高溫或高壓消毒;
▼產品使用后的處理方式:按高分子醫療器械處理方法做無害化處理;
▼需要霧化治療時,使用建議氣壓在60kPa-130kPa,氣體流量6L/min。
【儲存、運輸條件】
本產品包裝后應儲存在溫度為0~55℃,相對濕度不超過80%,且無腐蝕性氣體,干燥通風良好,清潔的室內。 運輸、儲存時防止受潮、受熱和陽光直接照射及重壓,不得冷凍。
【生產日期】見產品單包裝
【使用期限】滅菌之日起三年
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